FARMACOVIGILANZA : Ritiro volontario del medicinale daclizumab (Zinbryta)

L'Agenzia europea per i medicinali ha avviato una rivalutazione urgente del medicinale daclizumab per il trattamento della sclerosi multipla.

Il provvedimento si è reso necessario dopo 7 casi di gravi disturbi infiammatori a livello cerebrale avvenuti in Germania, tra cui encefalite e meningoencefalite, e ad un caso avvenuto in Spagna. Parallelamente all'avvio della rivalutazione, l'azienda farmaceutica che commercializza il medicinale ha informato l'Ema della sua intenzione di ritirare volontariamente le autorizzazioni all'immissione in commercio dello stesso.

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