FARMACOVIGILANZA : Note informative importanti riguardanti i farmaci tofacitinib, belimumab

Si informano gli operatori sanitari che sono state pubblicate nuove Note Informative Importanti da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco, relativamente a farmaci di uso/prescrizione ospedaliera.

Riassunto

• Nuove informazioni su XELJANZ  (tofacitinib) sull'aumento del rischio di embolia polmonare e di mortalità in pazienti affetti da artrite reumatoide trattati con il dosaggio di 10 mg due volte al giorno.
• Importanti aggiornamenti su Belimumab (Benlysta) sul rischio aumentato di eventi psichiatrici gravi (depressione, ideazione o comportamento suicidari o autolesionismo).
• Informazioni in merito all’aumento del rischio di insuccesso di trattamento e di rischio di trasmissione dell’ infezione da HIV da madre a figlio, quando elvitegravir e cobicistat vengono assunti durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza a causa di diminuita esposizione ai medicinali.
• Temporanea carenza di Nulojix (belatacept) iniziata a marzo 2017
• Importanti informazioni su LARTRUVO (olaratumab) e sul risultato dello studio post-autorizzativo richiesto che non ha confermato il beneficio clinico di olaratumab nell’indicazione approvata.

• Benlysta_DHPC_27.03.2019.pdf
• DHPC_Letter_Nulojix_15.03.2019.pdf
• IT_DHPC_EVG-COBI_26.03.2019.pdf
• Lartruvo_DHPC_IT.pdf
• Xeljanz_Pulmonary_embolism_DHPC_27.03.2019.pdf