FARMACOVIGILANZA - Informazioni di sicurezza pervenute nei mesi di settembre ottobre 2018

Si informano gli Operatori Sanitari che sono state pubblicate alcune note informative importanti da parte di AIFA e comunicati EMA relativi a informazioni di sicurezza su:

Fluorochinoloni ad uso sistemico ed inalatorio (rischio di aneurisma e dissezione dell’aorta),
Retinoidi (aggiornamento su teratogenicità e disturbi neuropsichiatrici),
Olaparib (rischio di errore terapeutico con la nuova forma farmaceutica),
Rivaroxaban (aumento della mortalità per tutte le cause e di eventi tromboembolici ed emorragici in pazienti sottoposti a impianto valvolare aortico transcatetere, nell’ambito di uno studio clinico interrotto prematuramente)
Sildenafil non deve essere usato per il trattamento della restrizione della crescita intrauterina per la maggiore incidenza di ipertensione polmonare persistente nel neonato
Idroclorotiazide (aumento del rischio di tumore cutaneo non melanoma con esposizione a dosi cumulative crescenti di HCTZ