AIFA - EMA note informative importanti relative a daclizumab, fingolimod, midazolam, finasteride
Si informano gli operatori sanitari che l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l'Agenzia Europea dei Medicinali nel mese di novembre hanno pubblicato diverse Note Informative Importanti (NII) relative a medicinali contenenti daclizumab, fingolimod, midazolam, finasteride.
In particolare è stato segnalato:
1. rischio di danno epatico immuno-mediato con utilizzo di daclizumab
2. rischio di gravi disturbi del ritmo cardiaco con fingolimod
3. potenziale difetto relativo a siringhe preriempite in plastica di midazolam (Buccolam)
4. nuove informazioni di sicurezza riguardanti rari casi di depressione o ideazione suicidaria con l’uso di medicinali contenenti finasteride
In allegato le note complete.
