100_Farmacovilanza FV_idelalisib,pioglitazione,rischio polmonite con corticosteroidi,gadolinio come mezzo di contrasto
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le note informative importanti (NII) sui farmaci a base di Idelalisib e Pioglitazone e una nota sul Rischio di polmonite con l'uso di Corticosteroidi. L'Agenzia Europea Medicinali (EMA) ha intrappreso una rivalutazione su Gadolinio nei mezzi di contrasto.
Nello specifico si precisa che:
- la NII sul farmaco a base di Idelalisib (ZYDELIG) ne limita l'uso per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) e del linfoma follicolare (LF);
- la NII sul farmaco a base Pioglitazone (ACTOS) ribadisce che tale farmaco è autorizzato come trattamento di seconda o terza linea per il diabete mellito di tipo 2 e per tale indicazione permane favorevole il profilo benefocio/rischio;
- la nota AIFA sul rischio di polmonite a seguito del trattamento con corticosteroidi inalatori usati nella BPCO riporta la rivalutazione di EMA con cui non si evidenziano differenze, per questo rischio, tra i diversi farmaci;
- la nota di EMA su Gadolinio utilizzato nei mezzi di contrasto in RM valuta l'accumulo dello stesso nel tessuto cerebrale. Finora non sono stati segnalati effetti avversi a tale proposito e lo scopo è una revisione approfondita che porterà all'emissione successiva del parere definitivo in merito.
